Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Analitičar Validacije
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Analitičara Validacije koji će igrati ključnu ulogu u osiguravanju tačnosti, pouzdanosti i usklađenosti podataka, sistema i procesa unutar organizacije. Ova pozicija zahteva visok nivo analitičkog razmišljanja, pažnju na detalje i sposobnost rada u timskom okruženju. Kandidat će biti odgovoran za sprovođenje validacionih aktivnosti, uključujući planiranje, izvršavanje i dokumentovanje testova, kao i identifikaciju i rešavanje potencijalnih problema u vezi sa kvalitetom podataka i funkcionalnošću sistema.
Analitičar Validacije će blisko sarađivati sa timovima za razvoj softvera, kontrolu kvaliteta, regulatorne poslove i menadžment kako bi se obezbedilo da svi sistemi i procesi ispunjavaju interne standarde i eksterne regulative. Uloga takođe uključuje izradu i održavanje validacionih protokola, izveštaja i druge relevantne dokumentacije u skladu sa industrijskim standardima i zahtevima.
Idealni kandidat ima iskustvo u validaciji softverskih aplikacija, baza podataka ili farmaceutskih/biotehnoloških procesa, kao i razumevanje GxP smernica, FDA 21 CFR Part 11, ISO standarda i drugih relevantnih regulativa. Takođe je poželjno poznavanje alata za automatizaciju testiranja i rad u okruženju sa visokim zahtevima za dokumentaciju i usklađenost.
Ova pozicija pruža priliku za rad u dinamičnom i izazovnom okruženju, sa mogućnošću profesionalnog razvoja i napredovanja. Ako ste detaljno orijentisani, posedujete analitičke veštine i želite da doprinesete kvalitetu i usklađenosti poslovnih procesa, pozivamo vas da se prijavite.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Sprovođenje validacionih aktivnosti za softver, sisteme i procese
- Izrada i održavanje validacionih planova, protokola i izveštaja
- Saradnja sa timovima za razvoj, QA i regulatorne poslove
- Analiza i identifikacija rizika u vezi sa kvalitetom podataka
- Praćenje usklađenosti sa relevantnim standardima i regulativama
- Učestvovanje u internim i eksternim revizijama
- Razvijanje i unapređenje procedura za validaciju
- Dokumentovanje nalaza i preporuka za poboljšanja
- Obuka korisnika i osoblja o validacionim zahtevima
- Praćenje novih trendova i tehnologija u oblasti validacije
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz oblasti informatike, inženjerstva, farmacije ili srodne oblasti
- Iskustvo u validaciji softverskih sistema ili procesa
- Poznavanje GxP smernica, FDA 21 CFR Part 11 i ISO standarda
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rešavanja problema
- Odlične veštine pisane i usmene komunikacije
- Iskustvo sa alatima za testiranje i automatizaciju
- Poznavanje rada sa bazama podataka i sistemima za upravljanje dokumentacijom
- Sposobnost rada u timskom i dinamičnom okruženju
- Visok nivo organizovanosti i pažnje na detalje
- Znanje engleskog jezika na naprednom nivou
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u validaciji softverskih sistema?
- Kako pristupate izradi validacionog protokola?
- Da li ste radili sa GxP regulativama i na koji način?
- Kako osiguravate usklađenost sa FDA 21 CFR Part 11?
- Koje alate za testiranje ste koristili u prethodnim projektima?
- Kako dokumentujete nalaze tokom validacionog procesa?
- Na koji način komunicirate sa timovima iz različitih sektora?
- Kako rešavate neslaganja u podacima tokom validacije?
- Koje su vaše ključne veštine u analizi rizika?
- Kako ostajete u toku sa promenama u regulativama?
